QA/QC Director
PHQ SFR
QA/QC Director
Tiempo completo • PHQ SFR
Beneficios:
- 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
- Salario competitivo
- Seguro dental
- Seguro médico
- Tiempo libre remunerado
- Seguro de visión
Un proveedor de soluciones de fabricación biofarmacéutica busca un Director de A/Control de Calidad para supervisar todas las actividades de Aseguramiento y Control de Calidad asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) vigentes, los requisitos regulatorios y los estándares de calidad de la empresa. Este puesto lidera los sistemas de calidad, las operaciones de fabricación, las investigaciones, auditorías, actividades de validación e iniciativas de mejora continua para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de nuestras ofertas de fabricación de bioprocesos.
Responsabilidades clave:
Responsabilidades clave:
- Desarrollar, implementar y mantener Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS) en cumplimiento con la norma ISO 9001-2015.
- Gestionar y mantener la certificación anual ISO 9001.
- Gestionar desviaciones, CAPAs, controles de cambio, evaluaciones de riesgos y quejas sobre la calidad del producto.
- Asegura el cumplimiento de los requisitos de cGMP, PIB e integridad de datos.
- Liderar auditorías internas y apoyar auditorías de clientes.
- Supervisa los programas de formación relacionados con los sistemas de calidad y el cumplimiento de las GMP.
- Liderar, orientar y desarrollar al personal de QC/QA.
- Establecer metas departamentales, KPIs y objetivos de rendimiento.
Cualificaciones:
- 5+ años de experiencia en farmacéuticas, biotecnología o sectores regulados relacionados.
- Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en gestión en QA/QC, o Operaciones de Calidad.
- Experiencia en investigaciones, gestión de CAPA y análisis de causas raíz.
- Familiaridad con programas de validación, cualificación y estabilidad.
- Sólido conocimiento de los requisitos de integridad de los datos y las expectativas regulatorias.
- Licenciatura en una disciplina científica. Se requieren química, ciencias farmacéuticas, biología, microbiología o un campo científico relacionado.
Compensación: 100.000,00 $ - 180.000,00 $ al año
Acerca de
Misión de ProcessHQ
ProcessHQ, Inc. se estableció en 1999 como una corporación de Delaware, para abordar la necesidad de un proveedor de soluciones de fabricación de bioprocesos integrado verticalmente para servir al floreciente mercado de biotecnología de la costa oeste. Desde sus inicios, la compañía se ha centrado exclusivamente en su mercado objetivo para proporcionar a los clientes una solución integral y enfocada que aprovecha el profundo conocimiento de los fundadores de la industria de la biotecnología, su tecnología y sus necesidades específicas.
ProcessHQ, Inc. se estableció en 1999 como una corporación de Delaware, para abordar la necesidad de un proveedor de soluciones de fabricación de bioprocesos integrado verticalmente para servir al floreciente mercado de biotecnología de la costa oeste. Desde sus inicios, la compañía se ha centrado exclusivamente en su mercado objetivo para proporcionar a los clientes una solución integral y enfocada que aprovecha el profundo conocimiento de los fundadores de la industria de la biotecnología, su tecnología y sus necesidades específicas.
Nuestra especialidad es llevar al mercado soluciones innovadoras y rentables para resolver problemas de procesos desafiantes. Trabajando en estrecha colaboración con una sólida línea de socios de la industria, nos esforzamos por cumplir y superar las expectativas de nuestros clientes en cuanto a calidad, servicio y costo.
El sitio de compras en línea ProcessHQ.com fue desarrollado para brindar una solución al alto costo e ineficiencia del proceso tradicional de compra de equipos de procesos sanitarios. ProcessHQ.com permite a los profesionales de la fabricación por procesos evaluar equipos, obtener especificaciones de componentes y realizar pedidos, todo ello sin salir de sus escritorios. Nuestro completo catálogo en línea permite a los usuarios finales y a los agentes de compras seleccionar entre una línea completa de componentes, materiales y equipos especializados necesarios para la fabricación de procesos sanitarios.
El sitio de compras en línea ProcessHQ.com fue desarrollado para brindar una solución al alto costo e ineficiencia del proceso tradicional de compra de equipos de procesos sanitarios. ProcessHQ.com permite a los profesionales de la fabricación por procesos evaluar equipos, obtener especificaciones de componentes y realizar pedidos, todo ello sin salir de sus escritorios. Nuestro completo catálogo en línea permite a los usuarios finales y a los agentes de compras seleccionar entre una línea completa de componentes, materiales y equipos especializados necesarios para la fabricación de procesos sanitarios.
(si ya tienes un currículum en Indeed)